STERLINK 플러스 소독기와 STERLOAD 캐릿, CI를 포함한 STERLINK 소독기용 티베이크 롤, Terragene Bionova SCBI (BT96), Terragene Bionova 리더 인キュ베이터 (IC10/20FRLCD, Mini-bio), Terragene Chemdye (CD42), Terragene Cintape (CT40)
K-번호: K231169 · 2023-05-25
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기기 요약
자주 묻는 질문
What is the STERLINK plus Sterilizer with STERLOAD Cassette, Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer, Terragene Bionova SCBI (BT96), Terragene Bionova Reader Incubators (IC10/20FRLCD, Mini-bio), Terragene Chemdye (CD42), Terragene Cintape (CT40)?
STERLINK plus Sterilizer with STERLOAD Cassette, Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer, Terragene Bionova SCBI (BT96), Terragene Bionova Reader Incubators (IC10/20FRLCD, Mini-bio), Terragene Chemdye (CD42), Terragene Cintape (CT40) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Plasmapp Co,., Ltd.. The 510(k) number is K231169.
When did STERLINK plus Sterilizer with STERLOAD Cassette, Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer, Terragene Bionova SCBI (BT96), Terragene Bionova Reader Incubators (IC10/20FRLCD, Mini-bio), Terragene Chemdye (CD42), Terragene Cintape (CT40) receive FDA 510(k) clearance?
STERLINK plus Sterilizer with STERLOAD Cassette, Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer, Terragene Bionova SCBI (BT96), Terragene Bionova Reader Incubators (IC10/20FRLCD, Mini-bio), Terragene Chemdye (CD42), Terragene Cintape (CT40) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K231169.
Who is the listed applicant for STERLINK plus Sterilizer with STERLOAD Cassette, Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer, Terragene Bionova SCBI (BT96), Terragene Bionova Reader Incubators (IC10/20FRLCD, Mini-bio), Terragene Chemdye (CD42), Terragene Cintape (CT40)?
The FDA 510(k) record lists Plasmapp Co,., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for STERLINK plus Sterilizer with STERLOAD Cassette, Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer, Terragene Bionova SCBI (BT96), Terragene Bionova Reader Incubators (IC10/20FRLCD, Mini-bio), Terragene Chemdye (CD42), Terragene Cintape (CT40)?
The FDA product code for STERLINK plus Sterilizer with STERLOAD Cassette, Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer, Terragene Bionova SCBI (BT96), Terragene Bionova Reader Incubators (IC10/20FRLCD, Mini-bio), Terragene Chemdye (CD42), Terragene Cintape (CT40) is MLR.
관련 임상시험
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Plasmapp Co,., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: MLR)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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