면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set

K-번호: K223530 · 2023-04-11

신청자Route 92 Medical, Inc.
결정일2023-04-11
제품 코드NRY
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11 under 510(k) number K223530. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set?

Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. The 510(k) number is K223530.

When did Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11, under 510(k) number K223530.

Who is the listed applicant for Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Route 92 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set?

The FDA product code for Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set is NRY.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Route 92 Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemK243601Route 92 Medical HiPoint Reperfusion System and Aspiration Tubing SetK2405298F 수정된 셔트 시스템K233329Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing SetK231583Route 92 Medical Full Length 054 Access SystemK222743Route 92 Medical Full Length 070 Access System

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관련 기기 (코드: NRY)

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K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 중간 캐터터; Cerenovus 흡수 튜브 세트CERENOVUS, Inc.K262399밀리피드 시스템Perfuze, Ltd.K262391APRO 35 스위프트 캐터터와 알렘비크 압출 튜브Alembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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