FDA 510(k)

마시모 스토크

K-번호: K223721 · 2023-12-15

결정일2023-12-15

제품 코드DQA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Masimo Stork is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K223721. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Masimo Stork?

Masimo Stork is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K223721.

When did Masimo Stork receive FDA 510(k) clearance?

Masimo Stork received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K223721.

Who is the listed applicant for Masimo Stork?

FDA 510(k) 기록은 Masimo Corporation을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Masimo Stork?

The FDA product code for Masimo Stork is DQA.

Masimo Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253417마시모 루트 모니터링 시스템 K260880세드라인 수면감시기 K254209라디움 VSM 및 액세서리 K243324마시모 O3 지역 산소饱和도 측정기 K250757라디움 VSM 및 액세서리 K243305마시모 W1

42개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.