FDA 510(k)

덴티스 s-Clean 정규 아부트먼트

K-번호: K230126 · 2023-08-04

결정일2023-08-04

제품 코드NHA

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Dentis s-Clean Regular Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04 under 510(k) number K230126. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dentis s-Clean Regular Abutment?

Dentis s-Clean Regular Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. The 510(k) number is K230126.

When did Dentis s-Clean Regular Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Dentis s-Clean Regular Abutment received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04, under 510(k) number K230126.

Who is the listed applicant for Dentis s-Clean Regular Abutment?

The FDA 510(k) record lists Dentis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentis s-Clean Regular Abutment?

The FDA product code for Dentis s-Clean Regular Abutment is NHA.

Dentis Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253493덴티스 SQ-SL AXEL fixture K241065ChecQ (AC100)K233921루비스 챈어 (LC700C)K241063s-Clean 스캔 헬링 아부트먼트 K240511덴티스 s-Clean SQ-SL fixture K233544MESHEET

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.