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FDA 510(k)

Polaris X™ Catheter Cable, Blazer™ Dx-20 Catheter Cable

K-번호: K230503 · 2023-04-25

결정일2023-04-25
제품 코드DRF
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Polaris X™ Catheter Cable, Blazer™ Dx-20 Catheter Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K230503. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Polaris X™ Catheter Cable, Blazer™ Dx-20 Catheter Cable?

Polaris X™ Catheter Cable, Blazer™ Dx-20 Catheter Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K230503.

When did Polaris X™ Catheter Cable, Blazer™ Dx-20 Catheter Cable receive FDA 510(k) clearance?

Polaris X™ Catheter Cable, Blazer™ Dx-20 Catheter Cable received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K230503.

Who is the listed applicant for Polaris X™ Catheter Cable, Blazer™ Dx-20 Catheter Cable?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polaris X™ Catheter Cable, Blazer™ Dx-20 Catheter Cable?

The FDA product code for Polaris X™ Catheter Cable, Blazer™ Dx-20 Catheter Cable is DRF.

관련 임상시험

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