FDA 510(k)

콜드 컴프레션 웨이프 프로

K-번호: K230524 · 2024-01-19

신청자Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd

결정일2024-01-19

제품 코드IRP

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Cold Compression Wrap Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K230524. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cold Compression Wrap Pro?

Cold Compression Wrap Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K230524.

When did Cold Compression Wrap Pro receive FDA 510(k) clearance?

Cold Compression Wrap Pro received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K230524.

Who is the listed applicant for Cold Compression Wrap Pro?

The FDA 510(k) record lists Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cold Compression Wrap Pro?

The FDA product code for Cold Compression Wrap Pro is IRP.

Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252386핫 앤 콜드 컴프레션 시스템 (A02-C-032)K253076cryopush 냉각 압박 장치 (A02-P-001)K222669cryopush 냉찜질 장비

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.