FDA 510(k)

핫 앤 콜드 컴프레션 시스템 (A02-C-032)

K-번호: K252386 · 2026-04-03

신청자Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd

결정일2026-04-03

제품 코드IRP

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Hot and Cold Compression System (A02-C-032) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K252386. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hot and Cold Compression System (A02-C-032)?

Hot and Cold Compression System (A02-C-032) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K252386.

When did Hot and Cold Compression System (A02-C-032) receive FDA 510(k) clearance?

Hot and Cold Compression System (A02-C-032) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K252386.

Who is the listed applicant for Hot and Cold Compression System (A02-C-032)?

The FDA 510(k) record lists Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hot and Cold Compression System (A02-C-032)?

The FDA product code for Hot and Cold Compression System (A02-C-032) is IRP.

Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.