면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ARK 하이드로코돈 검사

K-번호: K231752 · 2023-11-09

신청자Ark Diagnostics, Inc.
결정일2023-11-09
제품 코드DJG
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ARK Hydrocodone Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ark Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K231752. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ARK Hydrocodone Assay?

ARK Hydrocodone Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Ark Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K231752.

When did ARK Hydrocodone Assay receive FDA 510(k) clearance?

ARK Hydrocodone Assay received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K231752.

Who is the listed applicant for ARK Hydrocodone Assay?

The FDA 510(k) record lists Ark Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARK Hydrocodone Assay?

The FDA product code for ARK Hydrocodone Assay is DJG.

관련 임상시험

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Ark Diagnostics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DJG)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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