FDA 510(k)

플로우세이버 혈류 반환 시스템 (80-101)

K-번호: K231782 · 2023-07-14

결정일2023-07-14

제품 코드CAC

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

FlowSaver Blood Return System (80-101) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K231782. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FlowSaver Blood Return System (80-101)?

FlowSaver Blood Return System (80-101) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. The 510(k) number is K231782.

When did FlowSaver Blood Return System (80-101) receive FDA 510(k) clearance?

FlowSaver Blood Return System (80-101) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K231782.

Who is the listed applicant for FlowSaver Blood Return System (80-101)?

FDA 510(k) 기록은 Inari Medical, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for FlowSaver Blood Return System (80-101)?

The FDA product code for FlowSaver Blood Return System (80-101) is CAC.

Inari Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.