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FDA 510(k)

XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set X

K-번호: K241236 · 2024-08-16

신청자Sorin Group Italia S.R.L.
결정일2024-08-16
제품 코드CAC
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내
결정대체적으로 동일

기기 요약

XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16 under 510(k) number K241236. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set X?

XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. The 510(k) number is K241236.

When did XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set X receive FDA 510(k) clearance?

XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set X received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16, under 510(k) number K241236.

Who is the listed applicant for XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set X?

The FDA 510(k) record lists Sorin Group Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set X?

The FDA product code for XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set X is CAC.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: CAC)

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공식 출처

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