면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Millipede 088 Access Catheter

K-번호: K231802 · 2023-09-19

신청자Perfuze, Ltd.
결정일2023-09-19
제품 코드QJP
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Millipede 088 Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19 under 510(k) number K231802. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Millipede 088 Access Catheter?

Millipede 088 Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K231802.

When did Millipede 088 Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Millipede 088 Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19, under 510(k) number K231802.

Who is the listed applicant for Millipede 088 Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Perfuze, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Millipede 088 Access Catheter?

The FDA product code for Millipede 088 Access Catheter is QJP.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Perfuze, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262399Millipede SystemK253901Millipede88 Access CatheterK253590Millipede SystemK252392Millipede70 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube SetK250012Millipede 070 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube SetK240711Zipline Access Catheter

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관련 기기 (코드: QJP)

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K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide 캐터터Piraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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