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FDA 510(k)

히-도우 프로 탭(WIRES) 6-12 (HD-19A)

K-번호: K233461 · 2024-01-19

신청자Hi-Dow International, Inc.
결정일2024-01-19
제품 코드NUH
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

Hi-Dow PRO TOUCH WIRELESS 6-12 (HD-19A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hi-Dow International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K233461. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hi-Dow PRO TOUCH WIRELESS 6-12 (HD-19A)?

Hi-Dow PRO TOUCH WIRELESS 6-12 (HD-19A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is Hi-Dow International, Inc.. The 510(k) number is K233461.

When did Hi-Dow PRO TOUCH WIRELESS 6-12 (HD-19A) receive FDA 510(k) clearance?

Hi-Dow PRO TOUCH WIRELESS 6-12 (HD-19A) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K233461.

Who is the listed applicant for Hi-Dow PRO TOUCH WIRELESS 6-12 (HD-19A)?

The FDA 510(k) record lists Hi-Dow International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hi-Dow PRO TOUCH WIRELESS 6-12 (HD-19A)?

The FDA product code for Hi-Dow PRO TOUCH WIRELESS 6-12 (HD-19A) is NUH.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: NUH)

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K261131전기 근육 자극기 (AST-105DJ, AST-105EJ, AST-105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST-500C, AST-500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST-500U, AST-500D; AST-500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 재충전 가능 4 채널 (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS 장치 (FT-247 시리즈) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS 장치 (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305텐스(TENS)와 EMS(EMS) (TENS 및 근육 자극기) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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