면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

아벤투스 혈전제거 시스템 (IM-2001/IM-0002)

K-번호: K240117 · 2024-03-15

신청자Inquis Medical
결정일2024-03-15
제품 코드QEW
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inquis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K240117. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002)?

Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Inquis Medical. The 510(k) number is K240117.

When did Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002) receive FDA 510(k) clearance?

Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K240117.

Who is the listed applicant for Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002)?

The FDA 510(k) record lists Inquis Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002)?

The FDA product code for Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002) is QEW.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Inquis Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261105Powered Aventus Thrombectomy System™K262030아벤투스 혈전 제거 시스템K260091아벤투스 인트루더 셔츠K253925아벤투스 혈전 제거 시스템K251189아벤투스 혈전 제거 시스템K250668아벤투스 혈전제거 시스템 (IM-2100)

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관련 기기 (코드: QEW)

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K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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