FDA 510(k)

아우리사 템퍼러처 모듈 (TM0002)

K-번호: K240220 · 2024-09-27

신청자Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.

결정일2024-09-27

제품 코드FLL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Aulisa Temperature Module (TM0002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K240220. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aulisa Temperature Module (TM0002)?

Aulisa Temperature Module (TM0002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. The 510(k) number is K240220.

When did Aulisa Temperature Module (TM0002) receive FDA 510(k) clearance?

Aulisa Temperature Module (TM0002) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K240220.

Who is the listed applicant for Aulisa Temperature Module (TM0002)?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aulisa Temperature Module (TM0002)?

The FDA product code for Aulisa Temperature Module (TM0002) is FLL.

Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.