면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones

K-번호: K240324 · 2024-04-26

신청자Encore Medical, L.P. (Dba Enovis)
결정일2024-04-26
제품 코드JWH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical, L.P. (Dba Enovis). It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K240324. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones?

EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Encore Medical, L.P. (Dba Enovis). The 510(k) number is K240324.

When did EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K240324.

Who is the listed applicant for EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical, L.P. (Dba Enovis) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones?

The FDA product code for EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones is JWH.

관련 임상시험

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Encore Medical, L.P. (Dba Enovis)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230169EMPOWR Revision VVC+ (Varus / Valgus Constrained), e+ Tibial InsertK230441EMPOWR Stem Extender, 50mm

관련 기기 (코드: JWH)

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K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE 개정膝关节 시스템Depuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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