결정일2024-10-04
제품 코드FGB
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Video Ureteroscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K241434. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Video Ureteroscope System?
Video Ureteroscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K241434.
When did Video Ureteroscope System receive FDA 510(k) clearance?
Video Ureteroscope System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K241434.
Who is the listed applicant for Video Ureteroscope System?
The FDA 510(k) record lists Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Video Ureteroscope System?
The FDA product code for Video Ureteroscope System is FGB.
관련 임상시험
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Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FGB)
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K261447CVAC® Aspiration SystemCalyxo, Inc.K262488Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3)Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.K261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope SystemBoston Scientific CorporationK262552Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)Scivita Medical Technology Co., Ltd.K253505Zamenix™ PRoen Surgical, Inc.K260516BubbleView Single-Use Digital Flexible Cystoscope (C38-CS, C38-CRS, C50-C, C50-CR, C50-CB, C50-CBR)MacroLux Medical Technology Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.