FDA 510(k)

비타루틴

K-번호: K242129 · 2025-04-17

결정일2025-04-17

제품 코드DQK

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

VitalRhythm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K242129. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VitalRhythm?

VitalRhythm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. The 510(k) number is K242129.

When did VitalRhythm receive FDA 510(k) clearance?

VitalRhythm received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K242129.

Who is the listed applicant for VitalRhythm?

The FDA 510(k) record lists Vitalconnect, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalRhythm?

The FDA product code for VitalRhythm is DQK.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.