면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TECHFIT DISRP® System

K-번호: K242263 · 2024-12-11

신청자Techfit Digital Surgery, Inc.
결정일2024-12-11
제품 코드DZJ
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TECHFIT DISRP® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techfit Digital Surgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K242263. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TECHFIT DISRP® System?

TECHFIT DISRP® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Techfit Digital Surgery, Inc.. The 510(k) number is K242263.

When did TECHFIT DISRP® System receive FDA 510(k) clearance?

TECHFIT DISRP® System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K242263.

Who is the listed applicant for TECHFIT DISRP® System?

The FDA 510(k) record lists Techfit Digital Surgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TECHFIT DISRP® System?

The FDA product code for TECHFIT DISRP® System is DZJ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Techfit Digital Surgery, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250297TECHFIT Patient-Specific Cranial SystemK222577TECHFIT Diagnostic ModelsK220199AFFINITY Proximal Tibia System

관련 기기 (코드: DZJ)

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K261826VSP System (Titanium Palatal Splint)3D Systems, Inc.K243637Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial SurgeryMaterialise NVK231520tmCMF SolutionTechmah CmfK230276TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital SurgeryK223024MedCAD AccuPlan SystemMedcadK220366EmbedMed3D Lifeprints UK , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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