결정일2024-12-17
제품 코드NUH
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent
기기 요약
POCKET TENS (EP-300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K242815. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the POCKET TENS (EP-300)?
POCKET TENS (EP-300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. The 510(k) number is K242815.
When did POCKET TENS (EP-300) receive FDA 510(k) clearance?
POCKET TENS (EP-300) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K242815.
Who is the listed applicant for POCKET TENS (EP-300)?
The FDA 510(k) record lists Hivox Biotek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for POCKET TENS (EP-300)?
The FDA product code for POCKET TENS (EP-300) is NUH.
관련 임상시험
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Hivox Biotek, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)K232675Heating Tens, FT-615K223308HEATING TENS/EMS, FT-810RK221384Heating TENS/EMS Device, FT-240-1, Heating TENS/EMS Device, FT-240-2K211403HIVOX OTC Electrical Stimulator, FT610-BK203574HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2 10개 장치 모두 보기 →
관련 기기 (코드: NUH)
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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.