Re:Balans
K-번호: K243727 · 2025-10-16
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기기 요약
Re:Balans is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mode Sensors AS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K243727. The device is classified under product code DSB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Re:Balans?
Re:Balans is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Mode Sensors AS. The 510(k) number is K243727.
When did Re:Balans receive FDA 510(k) clearance?
Re:Balans received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K243727.
Who is the listed applicant for Re:Balans?
The FDA 510(k) record lists Mode Sensors AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Re:Balans?
The FDA product code for Re:Balans is DSB.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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