면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

덴스플리 시론아 티타늄 베이스 시스템

K-번호: K250295 · 2025-04-30

신청자Dentsply Sirona
결정일2025-04-30
제품 코드NHA
자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dentsply Sirona Titanium Bases system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K250295. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dentsply Sirona Titanium Bases system?

Dentsply Sirona Titanium Bases system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K250295.

When did Dentsply Sirona Titanium Bases system receive FDA 510(k) clearance?

Dentsply Sirona Titanium Bases system received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K250295.

Who is the listed applicant for Dentsply Sirona Titanium Bases system?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentsply Sirona Titanium Bases system?

The FDA product code for Dentsply Sirona Titanium Bases system is NHA.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Dentsply Sirona를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262127DS 코어 CBCT 해부학K260785DS 코어 CBCT 해부학K253959Primevision 3DK252343아틀란티스® 타이타늄 아부트먼트K252248CEREC 테ッ서 브릿지 시스템K251205아틀란티스® 타이타늄 아부먼트, 스트라우만 BLX 및 네오덴트 GM 임플란트용

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관련 기기 (코드: NHA)

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K262207결합형 플러스 아부먼트Unidental Co., Ltd.K260940벨라텍 바스ZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061바이오호라이즈드 CEREC 호환 Ti-베이스BioHorizons Implant Systems, Inc.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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