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FDA 510(k)

RemunityPRO™ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection

K-번호: K250357 · 2025-03-11

신청자Deka Research & Development Corp.
결정일2025-03-11
제품 코드FRN
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

RemunityPRO™ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-11 under 510(k) number K250357. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RemunityPRO™ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection?

RemunityPRO™ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-11. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. The 510(k) number is K250357.

When did RemunityPRO™ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection receive FDA 510(k) clearance?

RemunityPRO™ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection received FDA 510(k) clearance on 2025-03-11, under 510(k) number K250357.

Who is the listed applicant for RemunityPRO™ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection?

The FDA 510(k) record lists Deka Research & Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RemunityPRO™ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection?

The FDA product code for RemunityPRO™ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection is FRN.

관련 임상시험

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Deka Research & Development Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FRN)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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