FDA 510(k)

치카이 넥스스 피티트

K-번호: K252011 · 2026-02-02

결정일2026-02-02

제품 코드MOF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

CHIKAI Nexus petit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02 under 510(k) number K252011. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CHIKAI Nexus petit?

CHIKAI Nexus petit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K252011.

When did CHIKAI Nexus petit receive FDA 510(k) clearance?

CHIKAI Nexus petit received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02, under 510(k) number K252011.

Who is the listed applicant for CHIKAI Nexus petit?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHIKAI Nexus petit?

The FDA product code for CHIKAI Nexus petit is MOF.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.