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FDA 510(k)

아리스토텔레스 미니 가이드웨이어

K-번호: K260223 · 2026-08-06

신청자Scientia Vascular, Inc.
결정일2026-08-06
제품 코드MOF
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

아리스토텔레스 미니 가이드웨이어는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Scientia Vascular, Inc.입니다. 2026-08-06에 510(k) 번호 K260223로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 MOF로 분류되었습니다. CV 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the Aristotle Mini Guidewire?

아리스토텔레스 미니 가이드웨이어는 2026-08-06에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Scientia Vascular, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K260223입니다.

When did Aristotle Mini Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

아리스토텔레스 미니 가이드웨이어는 2026-08-06에 FDA 510(k) 인정을 받았으며, 510(k) 번호 K260223로 등록되었습니다.

Who is the listed applicant for Aristotle Mini Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aristotle Mini Guidewire?

The FDA product code for Aristotle Mini Guidewire is MOF.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Scientia Vascular, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)K253579아리스토텔레스 14 가이드웨이어; 아리스토텔레스 18 가이드웨이어; 아리스토텔레스 24 가이드웨이어; Zoom Wire 14 가이드웨이어K243938아리스토텔레스 14 가이드웨이어; 아리스토텔레스 18 가이드웨이어; 아리스토텔레스 24 가이드웨이어; Zoom Wire 14 가이드웨이어; 아리스토텔레스 코로스스 가이드웨이어K242301Socrates 38 CatheterK223913Socrates Aspiration SystemK223560Plato 17 Microcatheter

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관련 기기 (코드: MOF)

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K254181아리스토텔레스 65 마크로와이어Scientia VascularK26075135 헬릭 가이드웨이Piraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLCK254006드라이웨어 35 가이드웨이Rapid Medical Ltd.K253579아리스토텔레스 14 가이드웨이어; 아리스토텔레스 18 가이드웨이어; 아리스토텔레스 24 가이드웨이어; Zoom Wire 14 가이드웨이어Scientia Vascular, Inc.K252317Zenith Micro GuidewireSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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