FDA 510(k)

Socrates Aspiration System

K-번호: K223913 · 2023-09-20

결정일2023-09-20

제품 코드NRY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Socrates Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20 under 510(k) number K223913. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Socrates Aspiration System?

Socrates Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. The 510(k) number is K223913.

When did Socrates Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

Socrates Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20, under 510(k) number K223913.

Who is the listed applicant for Socrates Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Socrates Aspiration System?

The FDA product code for Socrates Aspiration System is NRY.

Scientia Vascular, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.