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FDA 510(k)

Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)

K-번호: K252777 · 2025-10-31

신청자Maxx Orthopedics, Inc.
결정일2025-10-31
제품 코드MBH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K252777. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)?

Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K252777.

When did Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K252777.

Who is the listed applicant for Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)?

The FDA product code for Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) is MBH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Maxx Orthopedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261563Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)K261609Freedom Partial Knee SystemK253171Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem)K253314Freedom Infinia™ Total Knee SystemK253144Freedom® Total Knee System – Titan PCK ComponentsK243634Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)

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관련 기기 (코드: MBH)

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K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial SystemMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253189Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)Zimmer, Inc.K253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionMedacta International S.A.

공식 출처

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