면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Clearview Intracoronary Shunts

K-번호: K253998 · 2026-01-20

신청자Medtronic, Inc.
결정일2026-01-20
제품 코드DWF
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Clearview Intracoronary Shunts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20 under 510(k) number K253998. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Clearview Intracoronary Shunts?

Clearview Intracoronary Shunts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K253998.

When did Clearview Intracoronary Shunts receive FDA 510(k) clearance?

Clearview Intracoronary Shunts received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20, under 510(k) number K253998.

Who is the listed applicant for Clearview Intracoronary Shunts?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clearview Intracoronary Shunts?

The FDA product code for Clearview Intracoronary Shunts is DWF.

관련 임상시험

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Medtronic, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262913Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent SystemK262735LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)K262005Affera 통합 맵핑 시스템K261335VitalFlow Set with Balance™ BiosurfaceK261866Concerto Versa™ Detachable CoilK260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae

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관련 기기 (코드: DWF)

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K260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial CannulaeMedtronic, Inc.K250937Venous Return CannulaeLivaNova USA, Inc.K260043Smart Reactors Camouflage Coated Extracorporeal Cardiopulmonary Tubing Set (SR180C)Smart ReactorsK253203Retrograde Coronary Sinus Perfusion CannulaeMedtronic, Inc.K253671Dual Stage Venous CannulaeSorin Group Italia S.R.L.K253106AngioVac CannulaAngioDynamics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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