FDA PMA 승인

알 수 없는 장치

신청자 Abbott Molecular

PMA 번호 P030052

荧光 in situ 히브리데이션, 악성淋巴종 키나아제, 유전자 재조합

신청자 Abbott Molecular, Inc.

PMA 번호 P110012

등급 3

荧光 in situ hybridization, 17p 염색체 부족 (TP53)

신청자 Abbott Molecular, Inc.

PMA 번호 P150041

등급 3

류마티스 관절염을 위한 vagus nerve stimulator

신청자 SetPoint Medical

PMA 번호 P240039

등급 3

일상적으로 착용하는 소프트 콘택트 렌즈를 통해 근시 진행을 줄이는 데 사용합니다.

신청자 CooperVision, Inc.

PMA 번호 P180035

등급 3

대체 심장막

신청자 Medtronic, Inc.

PMA 번호 P980043

등급 3

심장박leaf, 비알로간 텍스처

신청자 Medtronic, Inc.

PMA 번호 P970031

등급 3

장비, 열 조직소성술, 내막

신청자 Axora Medical, Inc.

PMA 번호 P140013

등급 3

테스트, 전립선 특이 항원, 자유형(비 복합형), 전립선암과 양성 질환을 구분하기 위함

신청자 Abbott Laboratories

PMA 번호 P980007

등급 3

장비, 소변 통제, 기계/수압

신청자 Uromedica, Inc.

PMA 번호 P130018

등급 3

약물 방출형 영구적 왼쪽 심실(LV) 패스메이커 전극

신청자 Medtronic, Inc.

PMA 번호 P060039

등급 3

렌즈, 콘택트, 정형안경, 밤낮

신청자 Contamac, Ltd.

PMA 번호 P240045

등급 3