6840-01-01088.结核分枝杆菌抗原/抗体/核酸检测试剂生产厂家企业目录
数据截止2025年6月5日序号：1 - 结核分枝杆菌复合群核酸（DNA）检测试剂盒（LAMP法）Loopamp® MTBC Detection Kit注册证编号：国械注进20143405184注册人名...
Virtual Incision Corporation（虚拟切口）
Virtual Incision致力于开发便携式微型手术机器人MIRA系统，推动微创手术在常规医疗环境中的普及，助力提升外科治疗的灵活性与可达性。...
Clairity, Inc.
Clairity 是一家专注乳腺癌风险预测的AI公司，核心产品 CLAIRITY BREAST 于2025年获FDA批准，致力于推动临床从被动治疗转向主动预防。...
![FDA批准的首个乳腺癌风险预测AI工具来自初创公司Clairity]()
FDA批准的首个乳腺癌风险预测AI工具来自初创公司Clairity
初创公司Clairity获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，推出了首个专为预测五年内乳腺癌风险而设计的人工智能工具。该工具通过常规筛查乳腺X线照片来预测风险，旨在通过现有的临床基础设施向医疗...
6840-01-01048.肺炎支原体抗原/抗体/核酸检测试剂生产厂家企业目录
数据截止2025年6月4日序号：1 - 肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光 PCR 法）注册证编号：国械注准 20143402242注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司序号：2 - 肺炎...
NovaTec Immundiagnostica GmbH（诺华泰克免疫诊断有限公司）
NovaTec 是德国专业从事ELISA试剂盒研发的企业，产品涵盖传染病、肿瘤、激素等多领域，全球销售网络覆盖50多个国家。...
6840-01-01047.肺炎支原体耐药基因检测试剂生产厂家企业目录
数据截止2025年6月4日序号：1 - 肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）注册证编号：国械注准20143402242注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司...
FDA授予Guardant Health的Shield多癌种检测（MCD）测试突破性设备认定
Guardant Health公司宣布其Shield多癌种检测（MCD）测试获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。该测试是一种基于甲基化的血液检测方法，用于筛查膀胱癌、结直肠癌、食管...
国家药监局发布多项医疗器械召回信息（2025年6月4日）
2025年6月4日，国家药监局发布5项进口医疗器械召回信息，涉及西门子、美敦力、巴德等企业。所有召回产品未进口至中国，但仍须引起临床机构关注。...
巴德医疗科技（上海）有限公司
巴德医疗科技（上海）专注高端医疗器械，产品涵盖穿刺针、人工血管等...
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