15、用于药物及药物代谢物检测的试剂的二级产品类别
二级序号 二级产品类别 预期用途 &...
14、用于无机离子检测的试剂的二级产品类别
二级序号二级产品类别预期用途管理类别14001.碘检测试剂用于检测人体样本中的碘含量。临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断。Ⅱ14002.氨检测试剂用于检测人体样本中的氨含量。临床上用于肝性脑病、肝脏...
13、用于维生素检测的试剂的二级产品类别
二级序号二级产品类别预期用途管理类别13001.25-羟基维生素D2检测试剂用于检测人体样本中的25-羟基维生素D2含量。临床上用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。Ⅱ13002.25-羟基维生素...
12、用于酯类检测的试剂的二级产品类别
二级序号二级产品类别预期用途管理类别12001.总胆固醇检测试剂用于检测人体样本中的总胆固醇含量。临床上用于高胆固醇血症的辅助诊断。Ⅱ12002.游离胆固醇检测试剂用于检测人体样本中的游离胆固醇...
11、用于酶类检测试剂的二级产品类别
二级序号二级产品类别预期用途管理类别11001.肌酸激酶检测试剂用于检测人体样本中的肌酸激酶活性或含量。临床上用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。Ⅱ11002.肌酸激酶同工酶检测试剂用于检测人...
10、用于激素检测的试剂的二级产品类别
二级序号二级产品类别预期用途管理类别10001.促黄体生成素检测试剂用于检测人体样本中的促黄体生成素含量。临床上用于评价垂体内分泌功能。Ⅱ10002.促卵泡生成素（FSH）检测试剂用于检测人体样...
09、用于糖类检测的试剂的二级产品类别
二级序号二级产品类别预期用途管理类别9001.葡萄糖检测试剂用于检测人体样本中葡萄糖的含量。临床上用于反映血糖、尿糖水平及糖代谢疾病的辅助诊断。Ⅱ9002.β-羟丁酸检测试剂用于检测人体样本中的...
08、用于蛋白质检测的试剂的二级产品类别
二级序号二级产品类别预期用途管理类别8001.Ⅲ型胶原蛋白检测试剂用于检测人体样本中的Ⅲ型胶原蛋白含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。Ⅱ8002.Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢ-NP）检测试剂用于检测人...
07、与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂的二级产品类别
二级序号二级产品类别预期用途管理类别7001.BCAT1基因甲基化检测试剂用于检测人体样本中BCAT1基因的甲基化状态。临床上用于结直肠肿瘤的辅助诊断。Ⅲ7002.CD117检测试剂用于检测人体...
06、与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂的二级产品类别
二级序号二级产品类别预期用途管理类别6001.ALK基因重排检测试剂用于检测人体样本中的间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因的缺失、断裂等重排情况。临床上用于非小细胞肺癌的用药指导。Ⅲ6002.ALK...
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