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SI-BONE, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 23 products

Total de dispositivos23
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K262067 iFuse Granite Onyx™ Implant SystemNKB2026-09-23 Ver
510(k) K253488 iFuse INTRA Ti™ Implant SystemOUR2026-02-11 Ver
510(k) K253094 iFuse Bedrock Granite Implant SystemOUR2025-10-09 Ver
510(k) K251780 iGPS Navigation InstrumentsOLO2025-09-15 Ver
510(k) K241504 iFuse TORQ TNT™ Implant SystemOUR2024-08-19 Ver
510(k) K241574 iFuse TORQ® Implant SystemOUR2024-07-02 Ver
510(k) K232800 Navigation Tracking InstrumentsOLO2024-02-23 Ver
510(k) K233508 iFuse Bedrock Granite® Implant SystemOUR2024-01-26 Ver
510(k) K231689 iFuse TORQ® Implant SystemOUR2023-06-30 Ver
510(k) K222774 iFuse Bedrock Granite® Implant SystemOUR2022-12-22 Ver
510(k) K222605 iFuse TORQ® Implant SystemOUR2022-09-29 Ver
510(k) K213667 iFuse-TORQ® Implant SystemOUR2022-06-10 Ver
510(k) K220195 iFuse Bedrock Granite™ Implant SystemOUR2022-05-26 Ver
510(k) K203247 iFuse-TORQ™ Implant SystemOUR2021-02-25 Ver
510(k) K203110 iFuse Implant System - iFuse NavigationOLO2020-11-09 Ver
510(k) K193524 SI-BONE iFuse Implant System®OUR2020-03-31 Ver
510(k) K190230 iFuse Implant System®OUR2019-04-03 Ver
510(k) K182983 iFuse Implant System®OUR2018-11-27 Ver
510(k) K172268 iFuse Implant System- iFuse NavigationOLO2017-10-31 Ver
510(k) K162733 iFuse Implant System® - iFuse-3D implantOUR2017-03-10 Ver
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