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FDA 510(k)

iFuse TORQ TNT™ Implant System

Número K: K241504 · 2024-08-19

RequerenteSI-BONE, Inc.
Data da decisão2024-08-19
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

iFuse TORQ TNT™ Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SI-BONE, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19 under 510(k) number K241504. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the iFuse TORQ TNT™ Implant System?

iFuse TORQ TNT™ Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19. The listed applicant is SI-BONE, Inc.. The 510(k) number is K241504.

When did iFuse TORQ TNT™ Implant System receive FDA 510(k) clearance?

iFuse TORQ TNT™ Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19, under 510(k) number K241504.

Who is the listed applicant for iFuse TORQ TNT™ Implant System?

The FDA 510(k) record lists SI-BONE, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iFuse TORQ TNT™ Implant System?

The FDA product code for iFuse TORQ TNT™ Implant System is OUR.

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Fonte oficial

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