FDA 510(k)

BBX1, BBX2, BBX1MO, BBX1MC

Número K: K142846 · 2016-09-08

Data da decisão2016-09-08

Código do produtoDZE

Comité consultivoDE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BBX1, BBX2, BBX1MO, BBX1MC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globaldental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K142846. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BBX1, BBX2, BBX1MO, BBX1MC?

BBX1, BBX2, BBX1MO, BBX1MC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is Globaldental, Inc.. The 510(k) number is K142846.

When did BBX1, BBX2, BBX1MO, BBX1MC receive FDA 510(k) clearance?

BBX1, BBX2, BBX1MO, BBX1MC received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K142846.

Who is the listed applicant for BBX1, BBX2, BBX1MO, BBX1MC?

The FDA 510(k) record lists Globaldental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BBX1, BBX2, BBX1MO, BBX1MC?

The FDA product code for BBX1, BBX2, BBX1MO, BBX1MC is DZE.

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Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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