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FDA 510(k)

VERASENSE Knee System

Número K: K150372 · 2016-04-15

RequerenteOrthosensor, Inc.
Data da decisão2016-04-15
Código do produtoONN
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VERASENSE Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosensor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K150372. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VERASENSE Knee System?

VERASENSE Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Orthosensor, Inc.. The 510(k) number is K150372.

When did VERASENSE Knee System receive FDA 510(k) clearance?

VERASENSE Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K150372.

Who is the listed applicant for VERASENSE Knee System?

The FDA 510(k) record lists Orthosensor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERASENSE Knee System?

The FDA product code for VERASENSE Knee System is ONN.

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Fonte oficial

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