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FDA 510(k)

VERASENSE for Zimmer Biomet Persona

Número K: K180459 · 2018-06-07

RequerenteOrthosensor, Inc.
Data da decisão2018-06-07
Código do produtoONN
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VERASENSE for Zimmer Biomet Persona is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosensor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07 under 510(k) number K180459. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VERASENSE for Zimmer Biomet Persona?

VERASENSE for Zimmer Biomet Persona is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07. The listed applicant is Orthosensor, Inc.. The 510(k) number is K180459.

When did VERASENSE for Zimmer Biomet Persona receive FDA 510(k) clearance?

VERASENSE for Zimmer Biomet Persona received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07, under 510(k) number K180459.

Who is the listed applicant for VERASENSE for Zimmer Biomet Persona?

The FDA 510(k) record lists Orthosensor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERASENSE for Zimmer Biomet Persona?

The FDA product code for VERASENSE for Zimmer Biomet Persona is ONN.

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