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FDA 510(k)

IntelliCuff

Número K: K150893 · 2016-01-29

RequerenteHamilton Medical AG
Data da decisão2016-01-29
Código do produtoBSK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IntelliCuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamilton Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K150893. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IntelliCuff?

IntelliCuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Hamilton Medical AG. The 510(k) number is K150893.

When did IntelliCuff receive FDA 510(k) clearance?

IntelliCuff received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K150893.

Who is the listed applicant for IntelliCuff?

The FDA 510(k) record lists Hamilton Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliCuff?

The FDA product code for IntelliCuff is BSK.

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Fonte oficial

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