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FDA 510(k)

Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter

Número K: K151141 · 2016-01-14

RequerenteNipro Medical Corporation
Data da decisão2016-01-14
Código do produtoLIT
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K151141. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter?

Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K151141.

When did Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K151141.

Who is the listed applicant for Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Nipro Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter?

The FDA product code for Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter is LIT.

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Fonte oficial

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