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FDA 510(k)

maxFit II Dental Implant System

Número K: K151588 · 2016-04-25

RequerenteTaiwan Implant Technology Company, Ltd.
Data da decisão2016-04-25
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

maxFit II Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Implant Technology Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25 under 510(k) number K151588. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the maxFit II Dental Implant System?

maxFit II Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25. The listed applicant is Taiwan Implant Technology Company, Ltd.. The 510(k) number is K151588.

When did maxFit II Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

maxFit II Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25, under 510(k) number K151588.

Who is the listed applicant for maxFit II Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Implant Technology Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for maxFit II Dental Implant System?

The FDA product code for maxFit II Dental Implant System is DZE.

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