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FDA 510(k)

Masimo Root Vital Signs Monitoring System and Accessories

Número K: K151644 · 2016-02-12

RequerenteMasimo Corporation
Data da decisão2016-02-12
Código do produtoMWI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Masimo Root Vital Signs Monitoring System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K151644. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Masimo Root Vital Signs Monitoring System and Accessories?

Masimo Root Vital Signs Monitoring System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K151644.

When did Masimo Root Vital Signs Monitoring System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Masimo Root Vital Signs Monitoring System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K151644.

Who is the listed applicant for Masimo Root Vital Signs Monitoring System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Masimo Root Vital Signs Monitoring System and Accessories?

The FDA product code for Masimo Root Vital Signs Monitoring System and Accessories is MWI.

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Fonte oficial

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