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FDA 510(k)

The Entasis Dual-Lead Sacroiliac Implant

Número K: K152237 · 2016-02-04

RequerenteCorelink, LLC
Data da decisão2016-02-04
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

The Entasis Dual-Lead Sacroiliac Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04 under 510(k) number K152237. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the The Entasis Dual-Lead Sacroiliac Implant?

The Entasis Dual-Lead Sacroiliac Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K152237.

When did The Entasis Dual-Lead Sacroiliac Implant receive FDA 510(k) clearance?

The Entasis Dual-Lead Sacroiliac Implant received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04, under 510(k) number K152237.

Who is the listed applicant for The Entasis Dual-Lead Sacroiliac Implant?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Entasis Dual-Lead Sacroiliac Implant?

The FDA product code for The Entasis Dual-Lead Sacroiliac Implant is OUR.

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Fonte oficial

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