Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

MSCB-001

Número K: K152274 · 2016-03-25

RequerenteGC America, Inc.
Data da decisão2016-03-25
Código do produtoEIH
Comité consultivoTraduza esta descrição de texto regulatório de dispositivo médico para pt. Preserve nomes de empresas/produtos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores e URLs. Política: medical-regulatory-v1. Retorne apenas a tradução.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

MSCB-001 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GC America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K152274. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MSCB-001?

MSCB-001 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is GC America, Inc.. The 510(k) number is K152274.

When did MSCB-001 receive FDA 510(k) clearance?

MSCB-001 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K152274.

Who is the listed applicant for MSCB-001?

A registro 510(k) da FDA lista a GC America, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for MSCB-001?

The FDA product code for MSCB-001 is EIH.

Outros registros que listam GC America, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262202Cerasmart ForteK253317Cytrans™ ElashieldK261246SRGC-06K254109G-CEM UNIVERSALK251124Dispositivo Médico G-Bond UniversalK250953EQUIA LC ONE

Ver todos os 25 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: EIH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262074Qualquer-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Sobre ZircôniaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Branco de Zircônia Dental e Líquido de ColoraçãoHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Tinta Cerâmica e VidrificaçãoZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑