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FDA 510(k)

Zeramex P6 Dental Implant System

Número K: K152385 · 2016-07-27

RequerenteDentalpoint AG
Data da decisão2016-07-27
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zeramex P6 Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalpoint AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27 under 510(k) number K152385. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zeramex P6 Dental Implant System?

Zeramex P6 Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27. The listed applicant is Dentalpoint AG. The 510(k) number is K152385.

When did Zeramex P6 Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Zeramex P6 Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27, under 510(k) number K152385.

Who is the listed applicant for Zeramex P6 Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Dentalpoint AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeramex P6 Dental Implant System?

The FDA product code for Zeramex P6 Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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