Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Componente Tibial Polietileno

Número K: K152430 · 2016-04-12

RequerenteUnited Orthopedic Corporation
Data da decisão2016-04-12
Código do produtoJWH
Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

All Poly Tibial Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12 under 510(k) number K152430. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the All Poly Tibial Component?

All Poly Tibial Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K152430.

When did All Poly Tibial Component receive FDA 510(k) clearance?

All Poly Tibial Component received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12, under 510(k) number K152430.

Who is the listed applicant for All Poly Tibial Component?

O registro 510(k) da FDA lista a United Orthopedic Corporation como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for All Poly Tibial Component?

The FDA product code for All Poly Tibial Component is JWH.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549Estudo de Segurança da Fase 1 do FLASH PilotNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Sistemas PAP de Estudos Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177O Efeito da Modulação Simpática no Vasoespasmo Cerebral Secundário a Hemorragia Subaracnóide AneurismáticaSUSPENDEDNCT07095751Sistema de Avaliação de Cateter Uro-Cam Assistido por Inteligência Artificial para Diagnóstico de Câncer de BexigaNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam United Orthopedic Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253948Sistema de Cúpula Acetabular MomentumK252725Extensão de Cauda Linha (Sistema de Quadril Total U2—Tipo PSA)K252303Extensão de Raiz de Linha (Sistema USTAR II)K243656Sistema de Quadril Total U2 – PF+ Pata; Sistema USTAR II – PF+ PataK242315Dispositivo Modular de Revirabimento de FêmurK243466Conformidade Linha de Extensão de Estaca, #0

Ver todos os 27 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: JWH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262057GMK ExtensãoMedacta International SAK260063GSPE EspaçadorThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293Sistema de joelho total EVOLUTION MPX™Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Sistema de Revisão de Prótese Total de Quadril, Aumentos Tibiais Cimentados, Extensões de Caudil e Extensões de Caudil Press-FitB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Sistema de Quadril de RevisãoDepuy Orthopaedics, Inc.K253961Sistema de Joelho SKJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑