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FDA 510(k)

Sistema de Implante Dentário Anker II

Número K: K152576 · 2016-06-02

RequerenteAlliance Global Technology Co., Ltd.
Data da decisão2016-06-02
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Anker II Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alliance Global Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K152576. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Anker II Dental Implant System?

Anker II Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Alliance Global Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K152576.

When did Anker II Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Anker II Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K152576.

Who is the listed applicant for Anker II Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Alliance Global Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anker II Dental Implant System?

The FDA product code for Anker II Dental Implant System is DZE.

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