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FDA 510(k)

TRACOE Cuff Pressure Monitor

Número K: K152778 · 2016-12-21

RequerenteTracoe Medical GmbH
Data da decisão2016-12-21
Código do produtoBSK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TRACOE Cuff Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tracoe Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K152778. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TRACOE Cuff Pressure Monitor?

TRACOE Cuff Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Tracoe Medical GmbH. The 510(k) number is K152778.

When did TRACOE Cuff Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

TRACOE Cuff Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K152778.

Who is the listed applicant for TRACOE Cuff Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Tracoe Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRACOE Cuff Pressure Monitor?

The FDA product code for TRACOE Cuff Pressure Monitor is BSK.

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Fonte oficial

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