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FDA 510(k)

ST Internal Fixture System

Número K: K152787 · 2016-07-22

RequerenteT-Plus Implant Tech. Co., Ltd.
Data da decisão2016-07-22
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ST Internal Fixture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T-Plus Implant Tech. Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22 under 510(k) number K152787. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ST Internal Fixture System?

ST Internal Fixture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22. The listed applicant is T-Plus Implant Tech. Co., Ltd.. The 510(k) number is K152787.

When did ST Internal Fixture System receive FDA 510(k) clearance?

ST Internal Fixture System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22, under 510(k) number K152787.

Who is the listed applicant for ST Internal Fixture System?

The FDA 510(k) record lists T-Plus Implant Tech. Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ST Internal Fixture System?

The FDA product code for ST Internal Fixture System is DZE.

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