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FDA 510(k)

MMS PTA Balloon Catheter

Número K: K152934 · 2016-04-25

RequerenteMicro Medical Solutions, Inc.
Data da decisão2016-04-25
Código do produtoLIT
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MMS PTA Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25 under 510(k) number K152934. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MMS PTA Balloon Catheter?

MMS PTA Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25. The listed applicant is Micro Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K152934.

When did MMS PTA Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MMS PTA Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25, under 510(k) number K152934.

Who is the listed applicant for MMS PTA Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Micro Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MMS PTA Balloon Catheter?

The FDA product code for MMS PTA Balloon Catheter is LIT.

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Fonte oficial

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