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FDA 510(k)

TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD

Número K: K153111 · 2016-05-06

RequerenteAdin Dental Implants Systems , Ltd.
Data da decisão2016-05-06
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adin Dental Implants Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K153111. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD?

TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Adin Dental Implants Systems , Ltd.. The 510(k) number is K153111.

When did TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD receive FDA 510(k) clearance?

TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K153111.

Who is the listed applicant for TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD?

The FDA 510(k) record lists Adin Dental Implants Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD?

The FDA product code for TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD is DZE.

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Fonte oficial

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