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FDA 510(k)

Initial LiSi Block

Número K: K153130 · 2016-09-13

RequerenteGC America, Inc.
Data da decisão2016-09-13
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Initial LiSi Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GC America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13 under 510(k) number K153130. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Initial LiSi Block?

Initial LiSi Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13. The listed applicant is GC America, Inc.. The 510(k) number is K153130.

When did Initial LiSi Block receive FDA 510(k) clearance?

Initial LiSi Block received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13, under 510(k) number K153130.

Who is the listed applicant for Initial LiSi Block?

The FDA 510(k) record lists GC America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Initial LiSi Block?

The FDA product code for Initial LiSi Block is EIH.

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Fonte oficial

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