Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

MOR Implant System

Número K: K153173 · 2016-02-05

RequerenteSterngold Dental, LLC
Data da decisão2016-02-05
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MOR Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterngold Dental, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K153173. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MOR Implant System?

MOR Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Sterngold Dental, LLC. The 510(k) number is K153173.

When did MOR Implant System receive FDA 510(k) clearance?

MOR Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K153173.

Who is the listed applicant for MOR Implant System?

The FDA 510(k) record lists Sterngold Dental, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOR Implant System?

The FDA product code for MOR Implant System is DZE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Sterngold Dental, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K171728MOR 3.0mm and PUR NP 3.2mm Implant Systems, MOR 2.1x18mm and 2.4x18mm

Dispositivos Relacionados (Código: DZE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑